螺旋藻鉛超標風波：一個百億產業(yè)的亂象

圖為螺旋藻

上月底，在國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網站上發(fā)布了一份以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結果，這個文件令包括湯臣倍健、云南綠A在內的9個產品洗脫了鉛含量超標的嫌疑。湯臣倍健也于當天發(fā)布澄清公告，披露原料來源，并稱將于今日復牌。

不過，螺旋藻片“鉛超標”風波卻未隨之結束，有關國標低于相關國際標準、螺旋藻產業(yè)質量控制不嚴、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續(xù)發(fā)酵。

國標仍存爭議

國家食品藥品監(jiān)督管理局在30日的公告中表示，《中華人民共和國國家標準〈保健(功能)食品通用標準〉GB16740-1997》中一般產品的含鉛限量不超過0.5mg/kg，而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品”限量是≤2.0m g/kg。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，因為GB16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細規(guī)定，因此才造成有關媒體引用標準不當，參照0.5ppm的標準執(zhí)行，而出現(xiàn)大量的“鉛超標”報道。實際上，按照2.0ppm的國標，云南綠A和湯臣倍健等9家涉事產品都未超標。

而有業(yè)內人士表示，上述國標其實已在2006年到期，但因為此后國家并未出臺新的標準，所以業(yè)內還是遵循1997年的標準。

不過，對于應該引用哪種標準，目前業(yè)內還是存有爭議。按照國家《保健食品良好生產規(guī)范( GMP)實施指南》，“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。有不愿具名的食品專家認為，螺旋藻片劑鉛含量標準實際上應參照0.5ppm的標準執(zhí)行。

對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京則表示，對于螺旋藻“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，至于應該引用哪個標準“這屬于學術探討范疇”。

另外，云南省藥監(jiān)局局長孫學明在該局3月31日舉辦的相關新聞通報會上表示，螺旋藻國家標準和云南省地方標準已經很嚴格，世界大多數(shù)國家的標準都在5ppm以上。

不過，在全球食品方面監(jiān)管最為嚴格的美國，其螺旋藻產品的重金屬質量標準卻遠高于中國。據(jù)前瞻產業(yè)研究院了解，全球最大的螺旋藻企業(yè)美國Cyanotech公司在FDA的備案標準中，鉛含量是≤0.2ppm;美國另外一家健康食品企業(yè)AIBMR Life Sciences, Inc.公司的備案標準也是≤0.2ppm。

美國這兩家公司是按照美國官方分析化學師協(xié)會(AOAC)的行業(yè)標準制定的，也就是說，美國螺旋藻產品的國標比中國相關產品的國標要高10倍。

產業(yè)參差不齊

湯臣倍健在澄清公告中稱，公司實際生產的螺旋藻片相關含量及公司實施的企業(yè)內控標準均符合或高于國家標準。而針對社會上關于原料來源的質疑，湯臣倍健在澄清公告中也進行了披露：目前公司螺旋藻原料主要采購自國內的廣東、廣西及江蘇的原料生產企業(yè)。

湯臣倍健還表示，2011年度公司螺旋藻片產品實現(xiàn)銷售收入約1295萬元，占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看，螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導產品，預計“超標門”對公司業(yè)績影響不大。

而對于以螺旋藻為主的云南綠A來說，螺旋藻重金屬“超標門”事件引發(fā)的負面效應則難以估計。