河北省食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

三、主要任務(wù)與重點項目

(一)加強食品藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)。

按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系。將食品藥品安全納入各級政府考核評價體系，建立和完善考核評價機制，推動政府責(zé)任的落實。在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，充分發(fā)揮聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合督查等制度機制的作用，推動監(jiān)管部門責(zé)任的落實，形成各負(fù)其責(zé)、密切配合、協(xié)調(diào)有序、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管工作格局。強化企業(yè)的法律意識、誠信意識，督促企業(yè)健全完善質(zhì)量管理制度，推動企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量“第一責(zé)任”的落實，提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平。充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管員、信息員作用，動員組織社會各界和廣大群眾積極參與食品藥品監(jiān)管工作。進一步加強食品藥品行政監(jiān)管體系建設(shè)，重點推動建設(shè)省食品藥品監(jiān)督指揮系統(tǒng)，合理調(diào)度監(jiān)管資源，進一步提升監(jiān)管工作效能。

專欄1 食品藥品監(jiān)督指揮系統(tǒng)建設(shè)項目

建設(shè)現(xiàn)代化的河北省食品藥品監(jiān)督指揮系統(tǒng)，以統(tǒng)籌利用監(jiān)管資源，提升監(jiān)管效能，更好地保障食品藥品安全，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將河北省食品藥品監(jiān)督管理局整體遷建，建設(shè)河北省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)辦公樓及附屬配套設(shè)施，通過網(wǎng)絡(luò)視頻系統(tǒng)、自動化辦公系統(tǒng)等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，建立覆蓋省、市、縣三級的食品藥品安全監(jiān)管指揮調(diào)度平臺，提高行政監(jiān)督指揮、信息交流共享、重特大案件查辦、應(yīng)急處置工作效率和水平。各市、縣(市、區(qū))政府要加大對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入力度，辦公設(shè)施條件達不到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的，要改建、擴建或選址新建食品藥品監(jiān)督管理部門辦公基礎(chǔ)設(shè)施，并按照全省統(tǒng)一部署，建立本級食品藥品監(jiān)督指揮系統(tǒng)，實現(xiàn)省、市、縣三級互聯(lián)互通。

(二)完善食品藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。

根據(jù)監(jiān)管工作需要，強化食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)、制度體系建設(shè)。積極推進地方立法，出臺《河北省食品安全監(jiān)督管理規(guī)定》，全面規(guī)范我省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販的經(jīng)營行為，切實消除監(jiān)管漏洞和盲區(qū)，有效解決職能交叉、職責(zé)不清的問題。出臺《河北省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》、《河北省藥品監(jiān)督管理辦法》，研究制定醫(yī)療器械、保健食品和餐飲服務(wù)食品等監(jiān)管領(lǐng)域的地方法規(guī)，建立完善的監(jiān)管法律法規(guī)體系。加強對監(jiān)管工作規(guī)律的研究，健全和落實食品全程監(jiān)管、風(fēng)險預(yù)警、企業(yè)自律、社會監(jiān)督、應(yīng)急處置、責(zé)任追究等長效機制;健全和落實藥品安全質(zhì)量保證、監(jiān)測預(yù)警、社會監(jiān)督、應(yīng)急處置和責(zé)任追究等長效機制。

(三)提升食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。

實施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)示范區(qū)建設(shè)，大力培育品牌農(nóng)產(chǎn)品。開展食品標(biāo)準(zhǔn)清理、制修訂工作，提升我省食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。加大藥品標(biāo)準(zhǔn)研究投入，開展以基本藥物為主要品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)評估和標(biāo)準(zhǔn)提升工作。加強對醫(yī)療器械檢測新技術(shù)、新方法的研究，分類制定醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審查指導(dǎo)原則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核技術(shù)審查指導(dǎo)原則，提升我省醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。

專欄2　食品藥品標(biāo)準(zhǔn)提升項目

1.食品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目。全面開展食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。組織成立河北省食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評委員會，根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的清理、制定、發(fā)布情況及我省食品工業(yè)發(fā)展水平，組織制定一批食品安全地方標(biāo)準(zhǔn);對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和跟蹤評價結(jié)果，對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。

2.藥品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督實施及提升項目。監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵企業(yè)采用高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，參照發(fā)達國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)進行修訂提升，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署和要求，開展基本藥物標(biāo)準(zhǔn)評估，推進基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高工作。對地方藥品標(biāo)準(zhǔn)進行研究評估，修訂提高我省地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，編制河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)。