【建議收藏】重磅！2023年鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖譜(附產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀圖譜、產(chǎn)業(yè)資源空間布局、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展規(guī)劃)

行業(yè)主要上市公司：中國生物制藥(01177)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、貝達藥業(yè)(300558)、復(fù)旦張江(688505)、科倫藥業(yè)(002422)、百濟神州(688235)等

本文核心數(shù)據(jù)：全國創(chuàng)新藥臨床獲批數(shù)量;創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)價值鏈分布;鄭州市創(chuàng)新藥發(fā)展政策;鄭州市創(chuàng)新藥企業(yè)地圖;鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體圖譜;鄭州市創(chuàng)新藥相關(guān)專利申請數(shù);鄭州市創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)注冊數(shù);鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景等

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及價值鏈分布

——全國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近十年來，我國首次IND新藥數(shù)量快速提升，其中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND增長迅速，國產(chǎn)化藥IND由2012年的29個增加到了2021年的262個，增長了8倍。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2020年通過批準創(chuàng)新藥中，適應(yīng)癥主要涉及腫瘤、免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等眾多領(lǐng)域，其中多個為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局2022年6月發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年審評通過47個創(chuàng)新藥，較2020年增長135%，再創(chuàng)歷史新高，標志著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和高質(zhì)量發(fā)展進一步增強。

——創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)價值鏈分布

創(chuàng)新藥的上游制藥基礎(chǔ)主要是由原材料、藥包材料以及制藥設(shè)備構(gòu)成，其中原材料主要涉及基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體以及藥用輔料等;中游創(chuàng)新藥制造環(huán)節(jié)包括化學創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥及生物制品創(chuàng)新藥;下游為具體應(yīng)用及消費領(lǐng)域，包括醫(yī)療機構(gòu)、健康服務(wù)機構(gòu)、線下藥店和互聯(lián)網(wǎng)藥店等，銷售至終端患者。

根據(jù)創(chuàng)新藥各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的毛利率狀況可知，上游原材料及制藥設(shè)備環(huán)節(jié)中，藥用輔材及醫(yī)用包材環(huán)節(jié)毛利率較高，整體處于24%以上水平，基礎(chǔ)化工原料環(huán)節(jié)毛利率水平適中，位于16%-26%之間，醫(yī)藥中間體及制藥設(shè)備代表性企業(yè)毛利率水平較低，整體位于15%以下。產(chǎn)業(yè)鏈中游的各代表性制藥企業(yè)毛利率水平較高，整體位于63%以上，化學創(chuàng)新藥代表性企業(yè)毛利率更是常年處于85%以上的極高水平。下游應(yīng)用消費領(lǐng)域毛利率水平整體較高，均位于30%以上水平且變化較為平穩(wěn)。

注：上述毛利率區(qū)間以行業(yè)代表性上市公司2015-2021年毛利率填列

鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境

近年來，鄭州市持續(xù)加大高端制造業(yè)發(fā)展力度，對于生物醫(yī)藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)制造也提供了較好的政策環(huán)境。根據(jù)前瞻政策大數(shù)據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，過去八年間鄭州市不斷有相關(guān)政策出臺，支持生物醫(yī)藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，其中2016至2018年發(fā)布政策更多，2017年達到11條。2021年《鄭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》中明確，要繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)載體功能，全面推進航空港區(qū)國家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，依托國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū)平臺和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，發(fā)揮科技企業(yè)孵化服務(wù)功能。

鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀圖譜

——鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

在政策指引和市場需求的驅(qū)動下，鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善。上游行業(yè)如醫(yī)藥中間體、制藥設(shè)備、醫(yī)藥包材等業(yè)務(wù)均有企業(yè)布局;中下游相關(guān)企業(yè)數(shù)量更多。下游醫(yī)療機構(gòu)及健康服務(wù)機構(gòu)合計近百家，實體藥房數(shù)量超過4900家，顯示出下游對于創(chuàng)新藥物的需求旺盛;中游創(chuàng)新藥研發(fā)制造企業(yè)中，中藥創(chuàng)新藥公司較多，達到114家，化學創(chuàng)新藥及生物制藥創(chuàng)新藥分別有11家及17家。

——鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)地圖

從產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的代表性企業(yè)分布地圖來看，目前鄭州市各轄區(qū)均有醫(yī)藥設(shè)備、藥物研發(fā)、醫(yī)療機構(gòu)、藥物銷售企業(yè)分布，鄭州高新區(qū)、航空港區(qū)、河南省自由貿(mào)易區(qū)鄭州片區(qū)等產(chǎn)業(yè)園區(qū)均是相關(guān)企業(yè)的聚集地，初次之外，滎陽市、管城區(qū)、新鄭市也有較多企業(yè)分布。

——鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體圖譜

鄭州市已經(jīng)開辟多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)突顯，現(xiàn)已初步形成了以鄭州航空港區(qū)為核心，以經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)、中牟縣、新鄭市等為重點區(qū)域的發(fā)展格局，為創(chuàng)新藥企業(yè)落戶發(fā)展發(fā)展提供了載體。

鄭州航空港區(qū)臨空生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是河南省在建規(guī)模最大的生命科學與生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地，被認定為“河南省科技企業(yè)孵化器”，創(chuàng)新藥研發(fā)市該產(chǎn)業(yè)園的主攻方向之一。臨空生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園匯聚支撐國內(nèi)創(chuàng)新藥企落地鄭州，能夠支撐并推動多個針對腫瘤、肝炎、糖尿病等高發(fā)疾病1類新藥的研發(fā)、中試、生產(chǎn)，在未來實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)專利申請活躍

創(chuàng)新藥的研發(fā)依然是現(xiàn)階段行業(yè)發(fā)展的重中之重，從相關(guān)專利的申請數(shù)量來看，鄭州市創(chuàng)新藥研發(fā)較為活躍，體現(xiàn)出區(qū)域內(nèi)具有一定的研發(fā)熱情與研發(fā)能力。申請人主體以高校及研究院為主(如：鄭州大學、鄭州工業(yè)應(yīng)用技術(shù)學院、河南省醫(yī)藥科學研究院等)，企業(yè)或個人占比極小。

——創(chuàng)新藥新增注冊企業(yè)波動增長

根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)顯示，近年來鄭州市創(chuàng)新藥注冊企業(yè)數(shù)量波動增長。2022年新增注冊企業(yè)3家，為歷年來最多，均為研究類公司(研究中心)，將為鄭州市創(chuàng)新藥研發(fā)增添新的活力。

——產(chǎn)業(yè)集聚加速形成

鄭州市生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)門類較為齊全，包括現(xiàn)代中藥集群、高端仿制藥集群、醫(yī)療器械集群、醫(yī)療技術(shù)集群等細分領(lǐng)域，各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已落戶企業(yè)情況如下：

鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及規(guī)劃

——鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

“十四五”期間，鄭州市提出“一核引領(lǐng)、多點支撐”總體產(chǎn)業(yè)空間布局規(guī)劃。“一核”，即全面推進鄭州航空港區(qū)國家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地(核心區(qū))建設(shè)，“多點”，即在全市范圍內(nèi)打造若干個生物產(chǎn)業(yè)基地作為全市生物產(chǎn)業(yè)重要支撐。目前，鄭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)逐步建設(shè)，產(chǎn)業(yè)集聚正在加速形成，吸引生物醫(yī)藥類公司入駐，為創(chuàng)新藥研發(fā)、制造創(chuàng)造了良好的投資、科研環(huán)境。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，由于新藥研發(fā)的資金投入大、風險高、周期長，對相關(guān)領(lǐng)域智力資本要求較高，鄭州市將進一步提升新藥研發(fā)及公共服務(wù)平臺扶持力度，給予藥企研發(fā)更多的動力。

——鄭州市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

根據(jù)2021年11月發(fā)布的《鄭州市“十四五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)(征求意見稿)》，鄭州市將重點支持針對腫瘤、心腦血管、代謝性、免疫性等重大疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)，鼓勵企業(yè)與科研機構(gòu)合作，進行新結(jié)構(gòu)、新靶點、新機制的原研藥突破。

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同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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