專利保護不力 我國中醫(yī)藥市場遭外企入侵
問題
國外藥企加強在華專利布局我國相關(guān)專利保護有待加強
“如果我國不加快實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略,我們會使用著自己祖宗留下的‘藥方’,而向外國人交付專利費!”劉延淮強調(diào),我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有豐富的資源優(yōu)勢,完全有可能成為我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的支柱產(chǎn)業(yè),但知識產(chǎn)權(quán)保護意識不強、研發(fā)創(chuàng)新能力較弱等因素,在一定程度上制約了我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程,而其中,知識產(chǎn)權(quán)問題尤為突出。據(jù)劉延淮介紹,“牛黃清心丸”是同仁堂十大品牌名藥之一,而韓國申請人在該配方基礎(chǔ)上改變劑型,研發(fā)了“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”,并陸續(xù)向韓國、日本、中國、英國和美國等世界上19個國家提交了相關(guān)發(fā)明專利申請,目前已在韓國、日本、英國等國家獲得了專利授權(quán)。而韓國企業(yè)靠著專利造勢,搶占了國外市場,僅“牛黃清心液”這一藥品的年產(chǎn)值就有0.7億美元。
截至目前,在中藥領(lǐng)域,向中國提交專利申請較高的申請人所屬國家排名依次為中國、日本、美國、韓國、德國、法國、印度、意大利、瑞士、英國,其中均以發(fā)明專利申請為主,實用新型專利申請的比例約為1%。對此,一位多年從事醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@麑彶楣ぷ鞯膰抑R產(chǎn)權(quán)局專利局審查員表示,在中國中藥領(lǐng)域,雖然中國申請人在專利申請量上占絕對優(yōu)勢,遙遙領(lǐng)先于國外申請人,但中國申請人的申請領(lǐng)域主要集中在藥物配伍的中藥組合物,以及關(guān)于丸劑、散劑、膏、洗劑等較為傳統(tǒng)的中藥制劑方面。從2000年開始,中國在納米中藥、滴丸制劑領(lǐng)域的專利申請量有所增長,但由于藥效缺乏試驗論證等原因,早期專利申請被授予專利權(quán)的數(shù)量很少。而與之對應(yīng)的是國外醫(yī)藥企業(yè)充分發(fā)揮其在制劑改良方面的優(yōu)勢,將傳統(tǒng)中藥劑型改換為膠囊、口服液等更利于患者服用、吸收的制劑,并提交了大量的專利申請。“現(xiàn)在,越來越多的國外制藥巨頭把目光瞄準了中國,在中國建立中醫(yī)藥研發(fā)基地,從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)有效組分,通過配伍優(yōu)化,設(shè)計出化學組成與作用機制相對明確的現(xiàn)代中藥,并將中藥創(chuàng)新成果專利化,而中國企業(yè)向國外提交的專利申請量卻很少。”上述審查員介紹。
如今,中藥標準還未與國際接軌,標準化對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要,也是限制中藥進入國際市場的瓶頸。業(yè)內(nèi)人士呼吁,盡快分析出中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理,推動中藥標準建立,同時研發(fā)以及創(chuàng)新也不可或缺。
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