研發(fā)投入嚴(yán)重不足 疫苗行業(yè)面臨大考

臨近年末，生物醫(yī)藥扶持政策密集出臺(tái)，作為生物醫(yī)藥的疫苗成為政策扶持重點(diǎn)，中國(guó)疫苗行業(yè)正在迎來春天。但迎來投資熱潮的同時(shí)，疫苗行業(yè)卻也面臨著研發(fā)大考。

國(guó)務(wù)院辦公廳公布疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃。規(guī)劃指出，中國(guó)疫苗供應(yīng)體系各環(huán)節(jié)均暴露出一些突出問題，包括研發(fā)能力相對(duì)落后、應(yīng)急保障能力不足等問題。

規(guī)劃指出，中國(guó)現(xiàn)有疫苗可基本滿足常規(guī)防疫需求，但隨著人民群眾對(duì)生命健康、衛(wèi)生防疫的要求越來越高，加之非典型性肺炎、甲型H1N1流感等重大和新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，疫苗供應(yīng)體系各環(huán)節(jié)均暴露出一些突出問題：

1.傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警水平低。傳染病病例多由醫(yī)生根據(jù)臨床癥狀診斷，細(xì)菌、病毒、真菌等病原體診斷試劑產(chǎn)品偏少、應(yīng)用水平較低。

2.研發(fā)能力相對(duì)落后。我國(guó)疫苗基礎(chǔ)研究薄弱，疫苗質(zhì)量及效果評(píng)價(jià)支撐體系不完善。缺少創(chuàng)新型和高端研發(fā)人才。

3.規(guī)?；a(chǎn)能力弱。先進(jìn)大規(guī)模生產(chǎn)工藝欠缺。

4.疫苗管理有待加強(qiáng)。疫苗供應(yīng)管理涉及多個(gè)部門，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱。疫苗接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制尚未建立。

5.應(yīng)急保障能力不足。疫苗技術(shù)儲(chǔ)備和生產(chǎn)能力儲(chǔ)備不足，難以做到快速研發(fā)和緊急大量擴(kuò)產(chǎn)。國(guó)家儲(chǔ)備品種、數(shù)量偏少，應(yīng)對(duì)疫情大規(guī)模暴發(fā)和生產(chǎn)意外波動(dòng)的手段薄弱。尚未形成從疫情監(jiān)測(cè)、緊急接種到不良反應(yīng)處理全過程的應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。

6.價(jià)格形成機(jī)制有待完善。受多種因素制約，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗政府定價(jià)總體水平偏低，利潤(rùn)空間較小，在一定程度上影響了企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)換代的積極性。第二類疫苗為市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格產(chǎn)品，流通環(huán)節(jié)較多，市場(chǎng)價(jià)格偏高。

7.免疫規(guī)劃疫苗實(shí)際接種率仍需提高。一些地方實(shí)施免疫規(guī)劃過程中，存在鄉(xiāng)、村級(jí)預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)不落實(shí)、冷鏈建設(shè)不配套和基層接種人員不足等問題，導(dǎo)致免疫規(guī)劃工作進(jìn)展不平衡，影響疫苗實(shí)際接種率的提高。

8.人獸共患病獸用疫苗整體水平不高。人獸共患病的監(jiān)測(cè)預(yù)警能力薄弱。研發(fā)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，疫苗品種少，生產(chǎn)工藝落后，基層疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸冷鏈系統(tǒng)不完善。獸用疫苗儲(chǔ)備和接種效果評(píng)價(jià)體系尚未建立，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開展較少。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示，目前，全球各大外企幾乎全是“生產(chǎn)研發(fā)”結(jié)合型模式，技術(shù)人員約占職工總數(shù)的2/3，其中科研人員占20%-30%，年科研經(jīng)費(fèi)占營(yíng)業(yè)額的10%-15%。而國(guó)內(nèi)約90%的企業(yè)研究開發(fā)能力弱，缺乏市場(chǎng)后勁。