四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃

(八)加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施監(jiān)管能力建設(shè)。

繼續(xù)實(shí)施藥品安全基礎(chǔ)建設(shè)工程，重點(diǎn)加快災(zāi)后恢復(fù)、技術(shù)審評、安全監(jiān)測基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。盡快完成災(zāi)區(qū)行政機(jī)構(gòu)辦公用房和基層新增技術(shù)單位基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，進(jìn)一步改善省、市級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件。加強(qiáng)技術(shù)裝備建設(shè)，加快藥品快檢車配置進(jìn)度和功能升級，建設(shè)縣級藥品快檢室，提升基層快檢能力。加強(qiáng)省級醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)，更新檢測設(shè)備。充實(shí)省級藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)力量，加強(qiáng)市級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)。

加快藥品審評機(jī)制建設(shè)。建立完善四川藥品專家咨詢隊伍，搭建藥品技術(shù)審評信息交流平臺。創(chuàng)造條件，爭取國家局授權(quán)承擔(dān)區(qū)域?qū)徳u工作。

深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)(“兩網(wǎng)”)建設(shè)。服務(wù)基本藥物制度推行，完善農(nóng)村基本藥物監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。制訂“兩網(wǎng)”示范工程建設(shè)實(shí)施方案，探索城鄉(xiāng)一體化有效途徑，推動農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣創(chuàng)建工作，建成監(jiān)管到位、覆蓋全域、實(shí)效明顯和渠道通暢、配送及時、方便安全的藥品監(jiān)督與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府的“保障民生”重點(diǎn)工程和責(zé)任目標(biāo)，不斷提高監(jiān)督供應(yīng)和安全保障水平。

專欄5藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程

新建省食品藥品安全監(jiān)測及評審認(rèn)證中心(省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥物濫用監(jiān)測中心)辦公和業(yè)務(wù)用房，建設(shè)省醫(yī)療器械檢測中心業(yè)務(wù)用房。

完成市級藥品安全監(jiān)測工作站及縣級機(jī)構(gòu)快檢室業(yè)務(wù)用房建設(shè)，完成四川養(yǎng)麝研究所災(zāi)后重建工程。

提高技術(shù)支撐能力。開展藥品、醫(yī)療器械、關(guān)鍵檢驗(yàn)技術(shù)、快速檢驗(yàn)技術(shù)和非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)技術(shù)研究，搭建省、市檢驗(yàn)技術(shù)共享平臺。重點(diǎn)提高藥品特別是高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力及其評價性檢驗(yàn)?zāi)芰?，?qiáng)化省藥檢所生物制品和疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰?，力爭承?dān)授權(quán)轄區(qū)內(nèi)品種的全項(xiàng)目批簽發(fā)檢驗(yàn)。加快推進(jìn)快速檢驗(yàn)技術(shù)在基層的應(yīng)用，著力提高縣級機(jī)構(gòu)快檢和打假能力。

提升安全保障能力。加強(qiáng)基層行政機(jī)構(gòu)，特別是高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管能力建設(shè)，完善藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)監(jiān)督體系與安全監(jiān)管信息平臺。擴(kuò)大對外交流與合作，加快與國際水平接軌。

專欄6技術(shù)支撐體系建設(shè)工程

完成省醫(yī)療器械檢測中心常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰ι墸晟剖∷幤贰⑨t(yī)療器械安全監(jiān)測中心和評審認(rèn)證中心建設(shè)。

完成市級藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)測站及縣級監(jiān)測點(diǎn)建設(shè)。

提升裝備水平，按標(biāo)準(zhǔn)為藥品檢驗(yàn)和安全監(jiān)測機(jī)構(gòu)配齊基本儀器設(shè)備。

(九)提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)。

堅持服務(wù)監(jiān)管、人才優(yōu)先的原則，著力提高隊伍整體素質(zhì)。以省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)培訓(xùn)中心和擬建國家食品藥品高研院西南分院為基地，依托高等專業(yè)院校和機(jī)構(gòu)以及專家下基層行動工程的實(shí)施，形成四川藥品監(jiān)管人才教育培訓(xùn)體系。強(qiáng)化基層一把手和地方分管領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)，特別加強(qiáng)對新任職領(lǐng)導(dǎo)干部、技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、應(yīng)急管理人員的培訓(xùn)，重點(diǎn)培養(yǎng)安全監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、基層一線和急需緊缺專門人才。加快審評認(rèn)證專家?guī)旌蛯＜易稍冴犖榻ㄔO(shè)，增強(qiáng)技術(shù)審評與服務(wù)能力。加大高素質(zhì)人才引進(jìn)和培養(yǎng)力度。全面提高隊伍素質(zhì)和能力，進(jìn)一步優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，省、市、縣級行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)大學(xué)本科以上學(xué)歷人員分別達(dá)到80%、75%、70%以上，藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員不低于75%，打造一支規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管隊伍，適應(yīng)藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展需要。

專欄7人才隊伍素質(zhì)提高工程

適時開展資格培訓(xùn)、適應(yīng)培訓(xùn)、專題培訓(xùn)、任務(wù)培訓(xùn)、管理培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)，根據(jù)新增職能，開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管人員強(qiáng)化培訓(xùn)，開展稽查執(zhí)法人員持續(xù)培訓(xùn)。

探索對市、縣級政府分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行專題培訓(xùn)，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道藥品安全專兼職人員進(jìn)行基礎(chǔ)培訓(xùn)。

加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理人員政策法規(guī)培訓(xùn)，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)涉藥人員培訓(xùn)，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程。

加大合理用藥知識宣傳普及力度，提高公眾用藥安全意識和自我保護(hù)能力。