四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃

(五)完善藥品安全應急體系。

健全藥品、醫(yī)療器械安全事件應急管理制度，規(guī)范突發(fā)事件處置程序。完善常態(tài)與應急反應機制，健全應急預案體系，提高預案的針對性、實效性和可操作性。建立突發(fā)事件安全預警機制，保障應急藥品、醫(yī)療器械及時供應。強化應急管理培訓，提升基層應急實戰(zhàn)能力。加強應急評價、檢驗等技術(shù)平臺建設，提高應急決策和應對能力。加強應急體系建設，組建省級藥品安全事故應急專業(yè)隊伍，建立監(jiān)測、預警、報告應急響應平臺，形成省、市、縣三級整體聯(lián)動機制，提高應急處置和保障能力。推進省級投訴舉報平臺建設，加快實現(xiàn)與國家12331信息平臺對接。

專欄3應急管理能力提高工程

完成應急組織、預案體系建設，加強應急隊伍培訓，配備應急處置裝備。

定期組織應急演練、評估，提高藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的應急檢測和處置能力。

搭建投訴舉報信息平臺。

(六)加快監(jiān)管信息化建設。

加快信息化進程，推進全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設，完善覆蓋全品種、全過程可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。加強應用系統(tǒng)建設，整合現(xiàn)有信息資源，提高信息利用和共享水平，逐步實現(xiàn)我省藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與國家、省際、相關(guān)部門及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。配合國家統(tǒng)一編碼工作，建立高風險醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)。

專欄4信息化建設工程

完善行政執(zhí)法、政務公開、風險監(jiān)測、社會應急、業(yè)務管理五類應用平臺，增建公文處理和決策支持二個平臺。

建立認證監(jiān)管體系，基本藥物、高風險藥品監(jiān)管，廣告監(jiān)督、藥品安全預警及稽查信息監(jiān)管系統(tǒng)。

(七)構(gòu)建藥品安全長效監(jiān)管機制。

深化藥品安全專項整治。完善監(jiān)管稽查和局際協(xié)調(diào)制度，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，搭建案件信息共享平臺。健全部門打假協(xié)作機制，加大案件聯(lián)合查處力度，重點打擊生產(chǎn)假劣藥品以及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠方式售假行為。加強行政執(zhí)法監(jiān)督，對制售假劣藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，依法撤銷證明文件。規(guī)范藥品流通秩序，取締無證、超范圍經(jīng)營，堅決打擊買賣、租借經(jīng)營許可證行為和鄉(xiāng)村流動藥販。

嚴打發(fā)布違法藥品廣告行為。嚴格廣告審批備案，強化發(fā)布前的規(guī)范指導、發(fā)布中的動態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后的問題查處。完善廣告監(jiān)測網(wǎng)絡，規(guī)范網(wǎng)上藥品信息服務和廣告發(fā)布，重點打擊發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳行為。

全面加強藥品安全誠信體系建設。制定信用管理制度，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評價工作，完善從業(yè)人員誠信標準，健全企業(yè)信用信息檔案。建立信用獎懲機制，對有不良記錄的企業(yè)進行動態(tài)評價，對嚴重違規(guī)和失信的企業(yè)及個人實行行業(yè)禁入。完善質(zhì)量管理和風險控制體系，健全行業(yè)自律組織，建立藥品質(zhì)量安全數(shù)據(jù)庫，督促企業(yè)主動履行社會責任。

加強基層藥品安全保障基礎(chǔ)建設。強化對農(nóng)村、邊遠和民族地區(qū)藥品安全監(jiān)管。加大基層藥品抽驗、不良反應監(jiān)測、打假治劣力度，重點監(jiān)管城鄉(xiāng)結(jié)合地帶、場鎮(zhèn)鄉(xiāng)村藥品安全，嚴厲打擊流動藥販，加強三州農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)管，確保基層群眾用藥安全。