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今年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎提到的癌癥免疫療法,在中國現(xiàn)狀如何?
2018年12月16日提問
1個回答
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邀請演講一、投資熱度仍在持續(xù)
近年來,免疫療法作為一種新的癌癥治療方式引起研究者的廣泛關(guān)注。從1989年第一代CAR-T開發(fā)至今,基于CAR-T的癌癥免疫治療取得了重大進(jìn)展。CAR-T療法監(jiān)管曾歷經(jīng)從無到有、從模糊到明確的過程,中間也一直伴隨著許多爭議。直到2017年12月,CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,CAR-T療法的監(jiān)管規(guī)則才逐漸明確,即將CAR-T療法作為藥品,而非單純的新興治療技術(shù)被規(guī)范。
CAR-T療法作為腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的技術(shù)之一,CAR-T療法自2015年前后興起,之后兩到三年間,新成立公司數(shù)量不斷上升,至今已有至少70家公司投入CAR-T研發(fā)。在融資方面,據(jù)鯨準(zhǔn)數(shù)據(jù)顯示,2018年新成立的CAR-T公司數(shù)量呈下降趨勢,2018年1-8月我國CAR-T療法共發(fā)生了12起投資事件,可見該領(lǐng)域的投資熱度仍在持續(xù)。由于CAR-T技術(shù)還有許多科學(xué)研究正在展開中,如實體瘤、UCAR-T等,預(yù)計該領(lǐng)域還會迎來新的投資熱潮。
二、投資區(qū)域較為集中
CAR-T治療作為新興的生物技術(shù),其投資活躍地區(qū)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地分布有莫大關(guān)系,而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被當(dāng)?shù)卣暈橹攸c發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),給予企業(yè)許多政策優(yōu)惠和資金補(bǔ)助支持。目前,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以長三角、京津冀為核心,珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。
截至2018年,從投資區(qū)域分布來看,CAR-T治療投資事件大多發(fā)生于東部沿海地區(qū),中部的陜西省和武漢省也有少數(shù)投資事件發(fā)生。而在東部沿海地區(qū),以上海為中心的長三角地區(qū),聚集了最多的CAR-T企業(yè),也由此成為了CAR-T領(lǐng)域投資最活躍的地區(qū)。其次是以北京為核心的京津冀地區(qū)和以廣州、深圳為核心的珠三角地區(qū)。
三、項目扔處早期階段
從融資輪次上看,結(jié)合2013-2018年融資數(shù)據(jù)可知,中國CAR-T治療融資輪次整體還是集中在A輪之前,整個整體占比在55%以上,說明我國CAR-T治療投資項目還處于早期階段,而技術(shù)在早期階段具有多重不確定因素,如技術(shù)效果和生命周期,以及市場接受度等,多由風(fēng)險投資介入。目前CAR-T療法領(lǐng)域投資即呈現(xiàn)出這一特征。此外,由于國內(nèi)成熟藥企大多以仿制藥或中成藥起家,不具備新藥研發(fā)的基因,且新藥研發(fā)成本較高,因此其也傾向于投資或并購創(chuàng)新性項目,進(jìn)入CAR-T治療領(lǐng)域。
四、大額融資事件增加
從融資金額區(qū)間分布看,在披露對外融資額度的公司中,有35%企業(yè)單筆融資額超過5千萬元,公司歷史融資額最集中分布的區(qū)間是1千萬元-5千萬元。單筆1億及以上的大額融資事件近10起,其中6起發(fā)生在2018年,其中有藥明巨諾、和鉑醫(yī)藥、科濟(jì)生物2018年單筆融資額超過3億元,這充分表明CAR-T治療的成長性和資本價值已被廣泛認(rèn)可。
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