體外診斷發(fā)展方向?

免疫診斷是我國體外診斷市場中規(guī)模最大的細分領(lǐng)域，占據(jù)了 38%的市場份額。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和進步，中低端免疫診斷領(lǐng)域已取得較好的國產(chǎn)化成果，但高端的免疫診斷領(lǐng)域目前依然是國外巨頭的天下，其中最具代表性的就是化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。目前，化學(xué)發(fā)光已替代酶聯(lián)免疫成為我國主流的免疫診斷方法，市場規(guī)模已達免疫診斷總市場的 70%以上，且基本被羅氏、雅培、丹納赫等國外巨頭壟斷，進口替代空間巨大。未來隨著國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)技術(shù)的突破和國外先進技術(shù)的引入，再加上國家鼓勵創(chuàng)新政策的支持，我國在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域必將取得了不錯的突破，有望逐步實現(xiàn)高端免疫診斷領(lǐng)域的進口替代。 

基因測序 

我國分子診斷正處于剛剛起步的階段，市場集中度低，規(guī)模較小，但是增長速度驚人，以超過 25%的增速領(lǐng)跑體外診斷行業(yè)。作為生命科學(xué)最前沿的技術(shù)，分子診斷已經(jīng)廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查、傳染病、腫瘤等領(lǐng)域，現(xiàn)階段最為人們所熟知的基因測序就屬于分子診斷的范疇，被稱為決定未來經(jīng)濟的 12 大顛覆技術(shù)之一。分子診斷技術(shù)發(fā)展時間較短，國內(nèi)企業(yè)與海外同行技術(shù)水平差距相對較小，尤其是基因測序領(lǐng)域，涌現(xiàn)出很多優(yōu)秀的國產(chǎn)企業(yè)，如華大基因、達安基因等。受益于精準醫(yī)療發(fā)展趨勢和分子診斷本身技術(shù)手段的不斷升級，未來相當(dāng)一段時間內(nèi)分子診斷仍將保持快速增長，作為分子診斷最前沿的基因測序也將成為國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)企業(yè)爭奪的主戰(zhàn)場。 

POCT 

POCT 具有空間小、使用方便、高效以及準確度高等多項優(yōu)勢，并且價格普遍偏低，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進分級診療和第三方檢測的時候，成本低、效率高的 POCT 產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)更具吸引力。目前 POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展很快，未來隨著分級診療政策的不斷落實，POCT 市場將得到飛速發(fā)展，而搶先布局的企業(yè)尤其是國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策和成本的優(yōu)勢也將迎來發(fā)展良機。國產(chǎn)企業(yè)得"產(chǎn)業(yè)鏈"者得天下體外診斷產(chǎn)業(yè)主要由上游（電子元器件、診斷酶、抗原、抗體等原料）、中游（診斷設(shè)備、診斷試劑）、下游（醫(yī)院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室、防疫站等）組成。一直以來，上游原材料、中游高端診斷市場和下游大型醫(yī)院市場都是國外巨頭主導(dǎo)，國產(chǎn)化程度低，尤其是在上游原材料上受制于人，導(dǎo)至國產(chǎn)企業(yè)突破困難重重，只能在中低端市場中參與激烈競爭，即使在某個環(huán)節(jié)取得進展，也不能很好的轉(zhuǎn)化成整體優(yōu)勢，國產(chǎn)替代進展緩慢。

但近幾年來，這一局面逐漸開始好轉(zhuǎn)，隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺，國產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)紛紛加強產(chǎn)業(yè)鏈布局和研發(fā)投入，在上中下游都取得了不錯的進展，并在多個領(lǐng)域達到了全球領(lǐng)先水平，與國外巨頭分庭抗禮。也正因此，專業(yè)化與規(guī)?；统闪藝a(chǎn)企業(yè)突圍的最佳選擇，借鑒國外市場的發(fā)展經(jīng)驗，未來，也必將是擁有"產(chǎn)業(yè)鏈"的企業(yè)贏得市場。