單抗行業(yè)政策有哪些?

單抗行業(yè)為生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近年政府出臺(tái)了系列政策鼓勵(lì)和支持本行業(yè)的發(fā)展。

圖表1：生物單抗藥相關(guān)政策

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

b）醫(yī)保政策

中國(guó)人力資源和社會(huì)保障部7月19日宣布，新增36種藥品經(jīng)談判成功正式納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍。其中包含了5個(gè)單抗品種和1個(gè)融合蛋白，被納入醫(yī)保乙類范圍之后，藥品價(jià)格大幅下降。此前這些藥品臨床價(jià)值高但價(jià)格較貴，患者負(fù)擔(dān)重。如乳腺癌靶向藥曲妥珠單抗，2016年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格約為每單位24500元。此次談判后，曲妥珠單抗進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后的支付標(biāo)準(zhǔn)降至每單位7600元，降幅約為69%?？紤]到進(jìn)入乙類目錄后，醫(yī)?；饘⒅Ц?0%多的費(fèi)用，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用進(jìn)一步減輕。這次醫(yī)保目錄的調(diào)整對(duì)國(guó)產(chǎn)單抗是一大利好。

c）藥品審評(píng)審批政策 

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)新藥審評(píng)耗時(shí)冗長(zhǎng)，嚴(yán)重制約了創(chuàng)新藥的發(fā)展，國(guó)家局現(xiàn)已意識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)峻并著力解決。2015年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，明確將加快創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，單抗藥物作為創(chuàng)新藥的重要組成部分，也將受益于此次藥審改革。