-
邀請演講國產(chǎn)支架能夠在短期內(nèi)迅速實現(xiàn)進口替代,主要有以下幾方面的原因:
卓越的產(chǎn)品性能
國內(nèi)支架在藥物及載體選擇、藥物釋放技術方面與國外產(chǎn)品相近;拋光加工和藥物涂覆等工藝技術接近甚至在某些方面超過國際先進水平;在支架設計、尺寸規(guī)格、操作方便程度及支架與輸送系統(tǒng)的集成等方面,更能適應國內(nèi)患者的臨床需求。臨床研究證實國產(chǎn)冠脈支架與進口支架具有相似的安全性和有效性。
國產(chǎn)產(chǎn)品性價比高
在產(chǎn)品價格方面,2008年進口藥物支架單價在1.59~1.93萬元之間,而同等質(zhì)量的國產(chǎn)支架單價在1.08-1.10萬元之間,患者使用國產(chǎn)產(chǎn)品可比國外同等產(chǎn)品節(jié)約1/3左右的診療器械費,國內(nèi)產(chǎn)品具有較大的價格優(yōu)勢。近年來,由于國產(chǎn)心臟支架產(chǎn)品的崛起,迫使進口品牌心臟支架市場價格下降了一半以上。
國產(chǎn)產(chǎn)品銷售渠道覆蓋全面
從產(chǎn)品覆蓋區(qū)域來講,國外企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)如北京、上海、廣東等地,而國內(nèi)企業(yè)除上述區(qū)域外,已經(jīng)進入所有省市級及部分地縣級醫(yī)院。以樂普醫(yī)療為例,2017年底,公司實現(xiàn)了全國所有省份的全覆蓋,特別是廣東、北京、河南、河北等高值耗材10個大省,至今仍處于放量期。對于部分區(qū)域的重點客戶,公司同時采取了直銷策略。此外,公司還開創(chuàng)閉環(huán)銷售渠道,即通過與基層醫(yī)院建立心血管合作中心,直接向這些醫(yī)療機構提供設備、心臟支架及藥品,其它品牌產(chǎn)品無法參與競爭。正是通過多渠道的銷售模式,公司產(chǎn)品銷量迅速增加。
國內(nèi)心血管支架的競爭格局在2009年基本形成,之后基本維持穩(wěn)定。在2005-2009年期間,國內(nèi)廠商享有行業(yè)高增速以及進口替代的雙重驅(qū)動。以樂普醫(yī)療為例,2002-2008年國內(nèi)支架使用數(shù)量復合增速40%,樂普醫(yī)療支架使用量2005-2008年復合增速為161.1%,高于行業(yè)增速。2012-2014年由于行業(yè)增速放緩,公司原有產(chǎn)品降價壓力增大,新產(chǎn)品Nano 于2011年上市,還未實現(xiàn)放量,導致公司2012-2014年支架收入增速為個位數(shù),2013年甚至為負;2014年后公司支架業(yè)務重拾升軌,2014-2017年復合增長率達到19.5%,2017年實現(xiàn)營收11.71億元,同比增長21.4%。
心血管支架未來競爭格局的改變主要依靠可降解支架的上市。樂普醫(yī)療自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品"生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)"(NeoVas)于2019年2月27日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的醫(yī)療器械注冊證,是國內(nèi)首個獲批的可降解支架,是國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領域的又一座里程碑。從時間節(jié)點來看,考慮到雅培已經(jīng)停售,主要競爭對手的同類產(chǎn)品(微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等)仍處于在研階段,公司NeoVas將率先搶占市場,有望獲得兩年以上的先發(fā)優(yōu)勢,引領第四代心臟支架的市場應用與技術發(fā)展,預計在未來3-4年內(nèi)可降解支架有望占據(jù)國內(nèi)支架市場超過10%的使用量。
-
邀請演講
您好!謝謝您的提問
目前冠脈支架領域已基本完成國產(chǎn)替代,這一邏輯可以從中國的支架市場的競爭格局看出來。冠脈支架市場中的產(chǎn)品可劃分為國產(chǎn)品牌和進口品牌兩大類別。國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等,進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。其中主要外資企業(yè)在國內(nèi)市場份額不足30%,主要內(nèi)資企業(yè)合計市場份額已超過70%。
但是據(jù)不完全統(tǒng)計, 早在 2005 年,我國冠脈支架市場中進口品牌產(chǎn)品占主導地位, 美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產(chǎn)品市場份額合計超過 60%。經(jīng)過十余年的發(fā)展,國內(nèi)冠脈支架廠家逐步實現(xiàn)進口替代, 至 2017 年, 國產(chǎn)品牌市場占有率已經(jīng)超過 70%, 超過進口品牌產(chǎn)品市場占有率。
同時,樂普醫(yī)療在心血管醫(yī)療器械領域國際化創(chuàng)新成果斐然,繼自主研發(fā)的全球技術領先的人工智能AI-ECG心電診斷軟件系統(tǒng)2018年11月獲得美國FDA批準注冊和歐盟CE認證后,自主研發(fā)、全球技術領先的國際第二代生物可吸收支架NeoVas今年2月獲得國家藥監(jiān)局批準注冊(國械注準20193130093)。厚積而勃發(fā),樂普醫(yī)療再次展現(xiàn)非凡的重大創(chuàng)新醫(yī)療器械硬科技實力。國際第二代生物可吸收支架NeoVas與國外同類產(chǎn)品相比,產(chǎn)品技術、臨床數(shù)據(jù)指標領先優(yōu)勢明顯,在時間上早于國內(nèi)主要競爭伙伴3年以上,有望成為國際范圍內(nèi)第一個大量應用的生物可吸收支架產(chǎn)品,這是我國冠脈介入發(fā)展歷程中具備里程碑意義的事件,標志著我國完全生物可吸收支架領域的研發(fā)創(chuàng)新能力達到國際領先水平,NeoVas生物可吸收支架在全球技術范圍內(nèi)是國際第二代生物可吸收支架,將引領中國乃至世界的行業(yè)發(fā)展。
根據(jù)第21屆全國介入心臟病學論壇上公布的最新數(shù)據(jù),2017年我國大陸地區(qū)冠心病介入治療(PCI)例數(shù)為75.31萬例,同比增長13.00%,平均支架植入數(shù)量為1.47支,對應2017年支架植入數(shù)量約110.71萬支。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下,預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算,至2022年,我國冠心病介入例數(shù)將超過100萬例,支架植入總量應超過200萬支。冠心病介入患者年齡越來越趨于年輕化,中青年患者發(fā)生概率逐年增大。為了更好的滿足國內(nèi)民眾健康的需求,尤其要滿足更高生命品質(zhì)和生活質(zhì)量要求的年輕化患者人群需求,國際最新的國際第二代生物可吸收支架NeoVas的問世,將為這些冠心病患者提供更加卓越的產(chǎn)品和解決方案,使他們終身受益,必將為冠心病患者與醫(yī)生提供更加卓越、更加豐富的產(chǎn)品與解決方案,為國民的心血管健康保駕護航。
掃一掃
下載《前瞻經(jīng)濟學人APP》進行提問
與資深行業(yè)研究員/經(jīng)濟學家互動交流讓您成為更懂行業(yè)的人