技術(shù)優(yōu)勢(shì)+進(jìn)口替代雙驅(qū)動(dòng) 化學(xué)發(fā)光免疫前景可期

化學(xué)發(fā)光免疫分析是將高靈敏度的化學(xué)發(fā)光技術(shù)和高特異性的免疫反應(yīng)結(jié)合起來的先進(jìn)免疫診斷技術(shù)，主要應(yīng)用在醫(yī)院的檢驗(yàn)科，進(jìn)行傳染病診斷、腫瘤診斷、內(nèi)分泌功能診斷、心血管疾病診斷和優(yōu)生優(yōu)育診斷等。由于發(fā)光免疫技術(shù)獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，加上政策利好，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫市場(chǎng)值得期待。

化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯

免疫診斷技術(shù)先后經(jīng)歷了放射性免疫、膠體金、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光法和化學(xué)發(fā)光免疫階段?；瘜W(xué)發(fā)光免疫技術(shù)相比其他技術(shù)，具有定量檢測(cè)、靈敏度高、寬的線性范圍、自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為免疫診斷技術(shù)的主流。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2015-2020年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》分析，2014年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到306億元，其中，免疫診斷占據(jù)38%的市場(chǎng)份額，成為IVD行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域，化學(xué)發(fā)光是免疫診斷增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2015年在免疫診斷市場(chǎng)中占比約73%左右，市場(chǎng)規(guī)模接近100億元，2010年-2015年的年復(fù)合增速保持在30%左右，遠(yuǎn)高于世界平均水平。憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)，化學(xué)發(fā)光將逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)酶聯(lián)免疫的取代。

圖表：2010-2015年免疫診斷行業(yè)主要細(xì)分市場(chǎng)銷售額占比及預(yù)測(cè)（單位：%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

價(jià)格優(yōu)勢(shì)和政策利好國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品

我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷起步晚，尚處于發(fā)展初期，外企（以羅氏、雅培、貝克曼、西門子等企業(yè)為主）占據(jù)了將90%以上的市場(chǎng)份額，在三甲醫(yī)院高端市場(chǎng)中更是處于壟斷地位。國(guó)內(nèi)企業(yè)在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域加大研發(fā)力度，不斷創(chuàng)新，新產(chǎn)業(yè)、邁克生物、利德曼推出了國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，打破了國(guó)外企業(yè)長(zhǎng)期壟斷的局面。

在醫(yī)保支付壓力不斷增大的背景下，大力扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已成為政府必然選擇。國(guó)家多次出臺(tái)政策推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，在國(guó)家“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃中特別強(qiáng)調(diào)“突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)，研制出一批創(chuàng)新產(chǎn)品，在一體化化學(xué)免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破”。而檢測(cè)項(xiàng)目是由政府統(tǒng)一定價(jià)，屬于醫(yī)院的成本項(xiàng)，在醫(yī)?？刭M(fèi)和醫(yī)藥分離的趨勢(shì)下，醫(yī)院傾向于選擇有質(zhì)量保障價(jià)格低廉的產(chǎn)品?；鶎俞t(yī)院相比高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)，價(jià)格敏感度高，外企難以滲入。因此，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品能憑借巨大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步打開基層醫(yī)院的市場(chǎng)。為了扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的成長(zhǎng)，國(guó)家也不斷的推出推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策，化學(xué)發(fā)光將暢享政策紅利。

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