2020年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和市場(chǎng)趨勢(shì)分析 小分子創(chuàng)新依然是主流【組圖】

創(chuàng)新藥物指的是企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)獨(dú)創(chuàng)，具備新型化學(xué)結(jié)構(gòu)以及新的治療用途，并具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，針對(duì)特定疾病療效顯著，提升治療率，延長(zhǎng)患者存活期。

一、2019年全球 CMO/CDM市場(chǎng)規(guī)模達(dá)303億美元

在全球處方藥市場(chǎng)增速趨于平穩(wěn)、新藥研發(fā)難度增加、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈等背景下，制藥企業(yè)成本與風(fēng)險(xiǎn)控制意愿變強(qiáng)。通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈分工將研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等外包給具備比較優(yōu)勢(shì)的外包公司將成為未來(lái)企業(yè)控制成本和分散風(fēng)險(xiǎn)的主要方式之一。數(shù)據(jù)顯示，2019年全球 CMO/CDM市場(chǎng)規(guī)模為303億美元，2014-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.7%。

二、中國(guó)CMO/CDMO仍處于發(fā)展初期

Frost & Sullivan 顯示，2019年中國(guó) CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模為 24 億美元，僅占全球市場(chǎng)的 9%。中國(guó)市場(chǎng)相比于海外成熟 CMO/CDMO業(yè)態(tài)，目前仍處于發(fā)展初期。

三、小分子制藥占CMO/CDMO主體

從CMO/CDMO市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，小分子制藥占主體，2019年全球小分子制藥CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模為225億美元，占全球CMO/CDMO市場(chǎng)的74.3%;中國(guó)小分子制藥CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模為19億美元，占中國(guó)CMO/CDMO市場(chǎng)的63.3%。

四、小分子創(chuàng)新依然是主流

根據(jù) FDA公布的數(shù)據(jù)顯示，2010-2019 年期間，F(xiàn)DA 共批準(zhǔn) 378 種新藥上市，每年平均獲批 37 個(gè)新藥。2019 年，F(xiàn)DA合計(jì)批準(zhǔn)新藥上市 48 個(gè)，其中化學(xué)小分子創(chuàng)新藥物(NME)37 個(gè)，占比 77.1%。

五、中國(guó)一級(jí)市場(chǎng)創(chuàng)新藥投融資火熱

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn)，以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。2019年國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)創(chuàng)新藥企業(yè)融資事件數(shù)為130件，融資額為184億元。

更多數(shù)據(jù)請(qǐng)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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