第二批備案機(jī)構(gòu)公布 我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)潛力巨大

11月28日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，此次入選的共有72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加上2016年10月30日公布的首批30家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)，目前我國(guó)共有102家機(jī)構(gòu)未來(lái)可以開(kāi)展跟干細(xì)胞治療有關(guān)的臨床研究。

備案機(jī)構(gòu)廣東最多

在已公布的102家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)中，廣東省數(shù)量最多，達(dá)到13家。其中首批公布中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院3家；第二批公布廣東省人民醫(yī)院（廣東醫(yī)學(xué)科學(xué)院）、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院10家。北京和上海分別以12家、11家的數(shù)量緊隨其后?？梢钥闯?，機(jī)構(gòu)數(shù)量排名前7的省份中，除了云南省，其他均為東部地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市。

圖表1：102家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)省市分布（單位：家）

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)基本成型

目前，處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的存儲(chǔ)業(yè)務(wù)是國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)最為成熟的市場(chǎng)。我國(guó)干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)主要集中在臍帶血存儲(chǔ)。臍帶血造血干細(xì)胞是目前我國(guó)唯一準(zhǔn)入可以用于臨床治療的干細(xì)胞，由臍帶血庫(kù)保存。我國(guó)對(duì)臍帶血庫(kù)造血干細(xì)胞存儲(chǔ)實(shí)施嚴(yán)格的政策準(zhǔn)入制度，實(shí)行"一省一庫(kù)"統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁跨省采血。

2015年底，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于延長(zhǎng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間的通知》，明確指出2020年以前全國(guó)設(shè)置7家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，不再新增。并籌建國(guó)家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。

圖表2：全國(guó)7家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)運(yùn)營(yíng)情況

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干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的發(fā)展也培育了一批具有代表性的企業(yè)，其中包括中源協(xié)和、博雅集團(tuán)和中國(guó)臍帶血庫(kù)企業(yè)集團(tuán)等。2017年上半年，中源協(xié)和細(xì)胞檢測(cè)制備及存儲(chǔ)業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)到23414.77萬(wàn)元，與上年同期相比增長(zhǎng)21.22%，毛利率高達(dá)82.39%。過(guò)去五年內(nèi)，博雅集團(tuán)在存儲(chǔ)業(yè)務(wù)不僅保持了較高增長(zhǎng)，而且平均利潤(rùn)年增長(zhǎng)率達(dá)到58%。

圖表3：2016-2017年中國(guó)主要干細(xì)胞企業(yè)營(yíng)收情況（單位：萬(wàn)元）

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目前我國(guó)上游產(chǎn)業(yè)基本成型，但整體存儲(chǔ)率不足1%。2016年我國(guó)新生嬰兒為1750萬(wàn)，同比增長(zhǎng)5.74%，隨著我國(guó)二胎政策的放開(kāi)，第三次嬰兒潮的到來(lái)，根據(jù)周邊國(guó)家和地區(qū)7%-10%的存儲(chǔ)率，未來(lái)干細(xì)胞存儲(chǔ)在我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在320-480億元。

中下游市場(chǎng)仍待開(kāi)發(fā)

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游包括干細(xì)胞制劑生產(chǎn)研究和干細(xì)胞臨床治療。2011年，原衛(wèi)生部與國(guó)家藥監(jiān)局一同叫停干細(xì)胞臨床研究，直到2015年7月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，重新有限開(kāi)放了干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)。

隨著政策的放開(kāi)，我國(guó)干細(xì)胞治療的市場(chǎng)空間也顯現(xiàn)出來(lái)。目前，干細(xì)胞對(duì)糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、重癥肝炎、角膜病和白血病等多種病癥治療的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已在全球完成，可以修復(fù)受損的細(xì)胞和組織，治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病以及其他如肝病、中風(fēng)等一系列疾病。近來(lái)在整形、傷口愈合及嫩膚等治療領(lǐng)域也開(kāi)始應(yīng)用干細(xì)胞技術(shù)。

2017年4月，由中國(guó)科學(xué)院"干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究"A類(lèi)戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專(zhuān)項(xiàng)支持的兩項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究，在首批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。名為“人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病”及“人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”的兩項(xiàng)研究均涉及老年人中多發(fā)和難治的重大疾病，且當(dāng)前缺乏有效治療方法。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，2016年，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到439億元，預(yù)計(jì)2020年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1500億元。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析預(yù)測(cè)，隨著干細(xì)胞臨床研究的不斷深入，干細(xì)胞治療占干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)比重將達(dá)到50%以上。到2022年，我國(guó)干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將突破1100億元。

圖表4：2017-2022年中國(guó)干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（單位：億元）

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