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十張圖看懂2018年兒科用藥化學(xué)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀 兒科呼吸系統(tǒng)用藥為主要品類【組圖】

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20 劉建勛 ? 2019-08-26 18:01:24  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E6581G0

下游需求的增長(zhǎng)不斷推動(dòng)我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,2018年,我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模約為786.07億元,較上年同比增長(zhǎng)11.72%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒科用藥化學(xué)藥在兒科用藥市場(chǎng)占比較大,隨著政策出臺(tái)鼓勵(lì)以及兒童數(shù)量增加所導(dǎo)致的需求增加,2018年,我國(guó)兒科用化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模約為530.6億元,較上年同比增長(zhǎng)11.39%。兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病,兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊,兒科消化系統(tǒng)用藥需求增長(zhǎng)較大。

下游需求促使兒科用藥規(guī)模增長(zhǎng),兒科用藥化學(xué)藥占比較大

二胎政策的放開以及家庭戶數(shù)的增加使我國(guó)兒童數(shù)量處于不斷增長(zhǎng)狀態(tài),根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2018年,我國(guó)0-14歲兒童數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了23523萬人,占全部人口數(shù)量的16.86%;家庭消費(fèi)能力的提升以及對(duì)兒童家庭地位的重視也使得對(duì)兒童健康問題關(guān)注程度大幅上漲,從而使得對(duì)兒科用藥的需求進(jìn)一步提升。下游需求的增長(zhǎng)不斷推動(dòng)我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,2018年,我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模約為786.07億元,較上年同比增長(zhǎng)11.72%。

圖表1:2012-2018年兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)情況(單位:億元,%)

總體來看,目前我國(guó)化學(xué)藥中,兒童專用類產(chǎn)品少之又少,在小兒患病但卻沒有小兒專用藥的情況下,多數(shù)場(chǎng)景下用成人藥品減劑量或按照體重比例給藥。由于倫理限制,許多化學(xué)藥臨床試驗(yàn)不能在兒童身上進(jìn)行,兒童是處于發(fā)育中的個(gè)體,成人用藥在無臨床試驗(yàn)的情況下給兒童服用,容易無效化,甚至可能出現(xiàn)耳聾、功能性障礙、腦損傷等嚴(yán)重的后遺癥。

根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2019年7月,我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品化學(xué)藥品共有生產(chǎn)批文103969件,以小兒或兒童為關(guān)鍵字進(jìn)行搜索,得出結(jié)果合計(jì)僅有1126條。多數(shù)企業(yè)兒童專用化學(xué)藥均以兒科關(guān)鍵字命名以區(qū)別成人用藥,保守估計(jì)兒童專用藥漏查比例為20%,據(jù)此測(cè)算,目前我國(guó)兒科專用化學(xué)藥數(shù)量也僅有1407件,僅占全部化學(xué)藥品生產(chǎn)批文的1.35%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒科用藥化學(xué)藥在兒科用藥市場(chǎng)占比較大,隨著政策出臺(tái)鼓勵(lì)以及兒童數(shù)量增加所導(dǎo)致的需求增加,2011-2018年,我國(guó)兒科用化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模呈不斷上升趨勢(shì)。2018年,我國(guó)兒科用化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模約為530.6億元,較上年同比增長(zhǎng)11.39%。

圖表2:2012-2018年兒科用藥化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)情況(單位:億元,%)

由于用藥人群的特點(diǎn),兒科用藥化學(xué)藥品在劑型方面主要是以顆粒劑為主。根據(jù)藥監(jiān)局藥品查詢系統(tǒng)統(tǒng)計(jì),我國(guó)兒科用化學(xué)藥品生產(chǎn)批文數(shù)量共有1126件,其中顆粒劑生產(chǎn)批文數(shù)量為540件,占全部?jī)嚎朴没瘜W(xué)藥品生產(chǎn)批文數(shù)量的47.96%;其次為片劑,生產(chǎn)批文數(shù)量為389件,占全部?jī)嚎朴没瘜W(xué)藥品生產(chǎn)批文數(shù)量的34.55%;其余劑型占比均不超過10%。

圖表3:2019年兒科用化學(xué)藥品產(chǎn)品劑型結(jié)構(gòu)(單位:%)

感冒、發(fā)燒、咳嗽是兒童常見癥狀,兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,最近一年最?;嫉膬嚎萍膊∏医?jīng)藥物治療中,感冒、發(fā)燒、咳嗽、消化不良和腸胃炎居于前列,分別占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和5.7%。由于兒童患病人數(shù)不斷增加,兒科呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥需求量也逐漸增加。

圖表4:兒童常見疾病分布情況

兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要是指用于治療小兒呼吸道(鼻腔、咽、喉、氣管、支氣管)和肺部疾病的兒童專用藥,常見疾病有小兒肺炎、小兒氣管炎、小兒支氣管炎、小兒哮喘,伴有呼吸道感染癥狀到的感冒也歸于小兒呼吸系統(tǒng)疾病中。常見癥狀多為咳、喘、痰多、呼吸不暢并常伴有發(fā)熱癥狀。

根據(jù)藥監(jiān)局及米內(nèi)網(wǎng)MID綜合數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要有小兒酚氨咖敏顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒(片)、小兒氨酚那敏片和小兒氨酚烷胺顆粒。其中,小兒氨酚黃那敏顆粒(片)批文數(shù)量最多,也是市場(chǎng)上應(yīng)用最廣的兒科呼吸系統(tǒng)用藥,共計(jì)擁有批文數(shù)量375件,顆粒劑批文有274件,片劑批文有101件,生產(chǎn)企業(yè)主要有神威藥業(yè)、哈藥集團(tuán)等;小兒酚氨咖敏顆粒共有批文數(shù)量46件,主要生產(chǎn)企業(yè)有雙鶴藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等;小兒美敏偽麻口服溶液為上海強(qiáng)生制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,直接作用于延腦咳嗽中樞抑制咳嗽反射,但無依賴性,兒童不良反應(yīng)率較低。

圖表5:2018年中國(guó)兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要產(chǎn)品及批文情況(單位:件)

從生產(chǎn)批文數(shù)量來看,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至2019年4月,全國(guó)共有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文數(shù)量506件,共涉及480余家制藥企業(yè),多數(shù)企業(yè)僅擁有1件到2件批文。擁有批文數(shù)量最多的是哈藥集團(tuán),集團(tuán)及分公司共計(jì)擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文14件;其次為葵花藥業(yè)集團(tuán)和國(guó)藥集團(tuán),均擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文7件;華潤(rùn)三九集團(tuán)擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥5件,剩余企業(yè)擁有批文數(shù)量均不超過3件。

圖表6:2019年中國(guó)兒科呼吸系統(tǒng)用藥企業(yè)情況(單位:件)

兒科呼吸系統(tǒng)用藥是兒科用化學(xué)藥中最主要的藥品種類。生產(chǎn)批文506件,占全部?jī)嚎朴盟幓瘜W(xué)藥批文數(shù)量的44.94%。參與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量480多家,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,品牌效應(yīng)較好的廠家在市場(chǎng)上有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

目前市場(chǎng)上主要用于兒童呼吸系統(tǒng)疾病的藥物有哈藥集團(tuán)的護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)、江西仁和制藥的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、方盛制藥的金蓓貝(小兒氨酚黃那敏顆粒),隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),專注于生產(chǎn)兒童專用藥的大廠家具備規(guī)模優(yōu)勢(shì),其他制藥企業(yè)可能會(huì)逐漸摒棄非主要業(yè)務(wù)的兒科專用藥生產(chǎn),行業(yè)集中度將會(huì)進(jìn)一步提高。

圖表7:2018-2019年市場(chǎng)上主流兒科呼吸系統(tǒng)用藥品牌及其生產(chǎn)企業(yè)

消化系統(tǒng)用藥需求較大,抗感染藥物品類較多

從兒童常用疾病分布情況可以看出,消化系統(tǒng)疾病也是兒科常見病之一。隨著生活水平的不斷提高,家長(zhǎng)為了給孩子補(bǔ)充足夠的營(yíng)養(yǎng),肆意提供滋補(bǔ)品,或?qū)⒆涌v容溺愛,在飲食上盡可能滿足孩子對(duì)各種含有高糖、高熱量的零食、偏食的要求,造成孩子飲食不規(guī)律,營(yíng)養(yǎng)失衡,出現(xiàn)見食不貪,食欲不振等癥狀,兒童患消化系統(tǒng)疾病的概率增大,消化系統(tǒng)用藥需求將進(jìn)一步增加。

從生產(chǎn)批文數(shù)量來看,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至2019年4月,全國(guó)共有兒科消化系統(tǒng)用藥批文數(shù)量49件,藥品生產(chǎn)批文遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求。兒科消化系統(tǒng)用藥主要有小兒碳酸鈣D3顆粒、小兒復(fù)方賴氨酸顆粒、小兒葡磷泛三鈣片、小兒四維葡鈣顆粒(片)、小兒乳酸菌素片等。其中,小兒四維葡鈣顆粒(片)批文數(shù)量最多,也是市場(chǎng)上應(yīng)用最廣的兒科消化系統(tǒng)用藥,共計(jì)擁有批文數(shù)量22件,顆粒劑批文有20件,片劑批文有2件,生產(chǎn)企業(yè)主要有健民集團(tuán)、方盛制藥等;小兒碳酸鈣D3顆粒共有批文數(shù)量6件,主要國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有康恩貝制藥、華納大藥廠等,進(jìn)口產(chǎn)品主要來源于A&Z Pharmaceutical Inc;小兒善存片為惠氏制藥的獨(dú)家產(chǎn)品。

圖表8:2018年中國(guó)兒科消化系統(tǒng)用藥主要產(chǎn)品及批文情況(單位:件)

兒科血液和造血系統(tǒng)用藥主要有小兒硫酸亞鐵糖漿、小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液、小兒大黃碳酸氫鈉片、小兒復(fù)方氨基酸注射液和小兒復(fù)方四維亞鐵散等。其中,小兒硫酸亞鐵糖漿批文數(shù)量最多,共計(jì)擁有批文數(shù)量17件,生產(chǎn)企業(yè)主要有康泰藥業(yè)、盛通藥業(yè)等;小兒復(fù)方氨基酸注射液擁有批文數(shù)量也為17件,市場(chǎng)上流通的共有18AA-I、18AA-II和19AA-I三種型號(hào),主要生產(chǎn)企業(yè)為辰欣藥業(yè)和雙鶴藥業(yè);小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液共有批文數(shù)量13件,主要生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等。

圖表9:2018年中國(guó)兒科血液及造血系統(tǒng)用藥主要產(chǎn)品及批文情況(單位:件)

截至2019年4月,全國(guó)共有兒科感染疾病用藥批文數(shù)量387件,共涉及300余家制藥企業(yè)。兒科感染疾病用藥主要有小兒鞣酸小檗堿片、小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒(片)、小兒雙嘧啶片、小兒雙磺甲氧芐啶顆粒等。其中,小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒(片)批文數(shù)量最多,共計(jì)擁有批文數(shù)量293件,顆粒劑批文數(shù)量為136件,片劑批文數(shù)量為157件,生產(chǎn)企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、神威藥業(yè)等;小兒鞣酸小檗堿片擁有批文數(shù)量為6件,主要生產(chǎn)企業(yè)為迪賽生物、山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)等;小兒雙嘧啶片批文數(shù)量為19件,主要生產(chǎn)企業(yè)有國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九等。

圖表10:2018年中國(guó)兒科感染疾病用藥主要產(chǎn)品及批文情況(單位:件)

以上數(shù)據(jù)及分析均來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告

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本報(bào)告主要從兒科用藥各細(xì)分市場(chǎng)的角度來對(duì)進(jìn)行闡述與分析,詳盡地分析了兒科用藥細(xì)分市場(chǎng)的發(fā)展概況、藥品競(jìng)爭(zhēng)格局、企業(yè)地位競(jìng)爭(zhēng)等;并深入的介紹了各類藥物中主要產(chǎn)品...

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