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2023年中國抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)眾多【組圖】

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20 吳佳甜 ? 2023-04-07 12:30:43  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E8565G0

 行業(yè)主要上市公司:榮昌生物(688331),恒瑞醫(yī)藥(600276)、科倫藥業(yè)(002422)等

本文核心數(shù)據(jù):抗體偶聯(lián)藥物(ADC)企業(yè)管線數(shù)量、研發(fā)進(jìn)度

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)所屬范疇劃分

從研發(fā)模式來看,藥品可分為專利藥、License in和仿制藥;從研發(fā)順序來看,專利藥可分為原研藥和快速跟進(jìn)藥,即我國創(chuàng)新藥的重點(diǎn);從藥效來看,快速跟進(jìn)藥可分為4中類型。

圖表1:藥物分類

而從創(chuàng)新藥的角度,可以分為化學(xué)藥、生物藥和中藥,其中,生物創(chuàng)新藥可以分為重組蛋白藥物和抗體藥物,抗體藥物又可以按照抗體形式分為單抗、雙抗、融合蛋白和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

圖表2:抗體藥類型

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)企業(yè)入場(chǎng)方式及布局情況

目前國內(nèi)布局ADC的藥企主要有兩類:一是通過并購、自研或License in等模式布局ADC管線的傳統(tǒng)藥企,例如恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科倫博泰、百奧泰等;二是擁有自研類ADC技術(shù)平臺(tái)的Biotech,例如榮昌生物等。根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫,國內(nèi)在研 ADC 管線數(shù)量靠前的企業(yè)為恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、樂普生物、百奧泰、石藥集團(tuán)等。

圖表3:截至2022年上半年國內(nèi)代表企業(yè)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在研管線數(shù)量(單位:條)

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)流程及進(jìn)度

抗體偶連體藥物屬于生物大分子藥物,其研發(fā)生產(chǎn)流程包含藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)申報(bào)和規(guī)模化生產(chǎn)等多個(gè)流程,具有周期長(zhǎng),投入大等特點(diǎn)。

圖表4:創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)流程

從研發(fā)進(jìn)度來看,截至2022年3月3日,我國醫(yī)藥企業(yè)ADC藥物研發(fā)階段達(dá)到III期臨床階段的有恒瑞醫(yī)藥、東耀藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等,而浙江醫(yī)藥旗下的新碼生物已經(jīng)率先進(jìn)入申請(qǐng)上市階段。

圖表5:截至2022年3月抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)進(jìn)度

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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2024-2029年中國抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告
2024-2029年中國抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告

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作者 吳佳甜
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