【行業(yè)深度】洞察2023：中國心室輔助裝置行業(yè)競爭格局及市場份額(附企業(yè)排名、企業(yè)優(yōu)勢對比等)

本文核心數(shù)據(jù)：代表性企業(yè)排名;代表性企業(yè)優(yōu)勢分析等

1、中國心室輔助裝置行業(yè)競爭梯隊

人工心臟(Artificial Heart, AH)是機械輔助類器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置(Ventricular Assist Device，VAD)、全人工心臟(Total Artificial Heart，TAH)。全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關(guān)技術(shù)較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應(yīng)用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應(yīng)用較廣。

在心衰治療手段發(fā)達的歐美國家，人工心臟技術(shù)對臨床大規(guī)模應(yīng)用而言已經(jīng)足夠成熟，而我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發(fā)展早期。從企業(yè)競爭梯隊來看，截至2023年8月，永仁心、蘇州同心、航天泰心、深圳核心的產(chǎn)品已獲得審批上市許可，其中，永仁心作為頭部企業(yè)，其EVAHEART產(chǎn)品是國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品，2022年的商業(yè)植入市場份額第一，遙遙領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品;蘇州同心、航天泰心、深圳核心則位于行業(yè)第一梯隊;此外，久安人工心臟、豐凱醫(yī)療、通靈仿生、心擎醫(yī)療作為老牌人工心臟企業(yè)，位于第二梯隊;心嶺邁德、心恒睿醫(yī)療等新興心室輔助裝置企業(yè)位于第三梯隊。

2、中國心室輔助裝置行業(yè)代表性企業(yè)排名

心室輔助裝置行業(yè)是新興的技術(shù)與資金聚集型行業(yè)，因此，從注冊資本來看，核心產(chǎn)品已經(jīng)獲得批準上市的同心醫(yī)療、航天泰心、核心醫(yī)療、永仁心位列前四，其余企業(yè)排名如下所示：

注：注冊資本為美元的按注冊時間當年美元兌人民幣平均匯率換算成人民幣。

3、中國心室輔助裝置行業(yè)市場集中度分析

我國心室輔助裝置起步較晚，獲批上市的產(chǎn)品僅4個，商業(yè)植入市場被四家企業(yè)戰(zhàn)略，心室輔助裝置市場集中度較高。但隨著國內(nèi)研發(fā)技術(shù)提升、國家扶持力度加快，未來行業(yè)市場集中度將有所下降。

4、中國心室輔助裝置行業(yè)企業(yè)優(yōu)勢分析

中國心室輔助裝置行業(yè)代表性企業(yè)中，2022年參保人數(shù)最高的是同心醫(yī)療，達到209人;專利信息最多的是核心醫(yī)療、通靈仿生，專利信息均超過200條;企業(yè)具體產(chǎn)品優(yōu)勢分析如下所示：

從獲批上市的心室輔助裝置產(chǎn)品情況來看，永仁心的植入式左心室輔助系統(tǒng)(EVAHEART)是目前國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品，蘇州同心的產(chǎn)品(CH-VAD)、航天泰心的產(chǎn)品(HeartCon)、深圳核心的產(chǎn)品(Corheart 6)也已獲得審批上市許可用于短期治療，包括急救治療和心臟移植前的過渡。此外，其他企業(yè)的產(chǎn)品仍處于臨床研發(fā)階段。

5、中國心室輔助裝置行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)

從五力競爭模型角度分析，當前行業(yè)競爭者較少，市場上仍以國外產(chǎn)品為主，國產(chǎn)裝置占比較小，行業(yè)集中度較高，現(xiàn)有競爭者的競爭程度較小;目前心室輔助裝置已成為終末期心力衰竭管理的重要治療策略，行業(yè)替代品威脅較小;作為心血管器械的技術(shù)高地，心室輔助裝置需要大量的投入、技術(shù)壁壘很高，且國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹慎，但由于近年來資本市場一片火熱，行業(yè)有一定的新進入者威脅;上游供應(yīng)商一般為原材料供應(yīng)企業(yè)，上游廠商的議價能力一般;下游應(yīng)用領(lǐng)域主要是醫(yī)院急救、心力衰竭治療，下游議價能力一般。

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