2020年全球抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀及趨勢分析 美國領(lǐng)先全球、中國緊隨其后

隨著ADC藥物研發(fā)技術(shù)的不斷突破，越來越多的ADC藥物接連上市，帶來市場研發(fā)熱情高漲，目前美國的ADC研發(fā)領(lǐng)先全球，中國在研發(fā)進(jìn)度方面較為落后。

抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)是采用特定的連接子將抗體和小分子細(xì)胞毒藥物連接起來，其主要組成成分包括抗體、連接子和小分子細(xì)胞毒藥物(smallmolecular cytotoxic drug，SM)。ADC利用抗體與靶抗原特異性結(jié)合的特點，將小分子藥物靶向遞送至腫瘤細(xì)胞進(jìn)而發(fā)揮殺傷腫瘤的作用。

早期ADC在血液中不穩(wěn)定，導(dǎo)致致死性毒性的產(chǎn)生因而被相關(guān)部門禁用，近年來，ADC藥物研發(fā)取得突破性進(jìn)展，技術(shù)不斷成熟，2019年以來，F(xiàn)DA連續(xù)批準(zhǔn)多個ADC藥物上市，ADC產(chǎn)業(yè)再次以火熱的狀態(tài)進(jìn)入人們視野。

ADC技術(shù)發(fā)展路徑

ADC藥物的研究可以追溯到1980s，但是直到2000年，首個抗體偶聯(lián)藥物(商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā))才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病，但由于偶聯(lián)技術(shù)、靶向性、有效性等受限，完整的抗體偶聯(lián)藥物在血液不穩(wěn)定，導(dǎo)致致死性毒性的產(chǎn)生，于2010年撤市。近年來，ADC藥物技術(shù)不斷取得突破，目前ADC技術(shù)以及迭代到第三代。

ADC藥物接連上市

ADC藥物研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步推動ADC藥物上市，2019年FDA共批準(zhǔn)了3款A(yù)DC藥物上市，2020年ADC藥物上市步伐加快，截至2020年9月，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了9款A(yù)DC藥物上市，包括Seattle的Adcetris、Genentech的Kadcyla和Polivy、Wyeth的Besponsa和Mylotarg，阿斯利康的Lumoxiti和Enhertu，immunomedics的Trodelvy。

ADC藥物研發(fā)熱情高漲

ADC藥物接連批準(zhǔn)上市引發(fā)相關(guān)企業(yè)的熱情，2019年起，越來越多的企業(yè)投入ADC藥物研發(fā)，全球ADC藥物研發(fā)如火如荼開展。根據(jù)Cortellis公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年截至2月15日，全球全球處于活躍狀態(tài)的ADC藥物研發(fā)管線共311個，其中臨床二期和三期的研發(fā)管線有33個。

注：數(shù)據(jù)截至截止2020/2/15，下同!

美國ADC研發(fā)領(lǐng)先全球

目前市面上ADC藥物均由歐美企業(yè)包攬，美國的ADC藥物研發(fā)上市管線數(shù)量最多，達(dá)139個，盡管中國的研發(fā)速度緊隨美國，但從研發(fā)階段來看，中國的研發(fā)階段相較于美國落后較大，美國處于臨床I期之后的管線總數(shù)為66，為中國的近5倍(14個)。其中，已上市的ADC藥物美國有7個，而中國僅有1個。

以上數(shù)據(jù)及分析均來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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